IATF 16949とは
IATF 16949は自動車産業向けの品質マネジメントシステム規格です。2016年にInternational Automotive Task Forceが発行し、ISO/TS 16949に代わるもので、単独では適用されません。ISO 9001:2015と併せて適用され、不具合の予防や、サプライチェーンにおけるばらつきとムダの低減に関する要求事項を加えます。
車両向けの量産部品、サービス部品、アクセサリーを製造する組織が対象で、多くのOEMや一次サプライヤーが取引先に取得を求めます。認証はIATFが認めた認証機関が発行し、各顧客はさらに顧客固有要求事項(CSR)を追加できます。
IATF 16949がISO 9001に加えるもの
ISO 9001を取得していれば良い土台がありますが、IATF 16949はいくつかの点を必須要求事項として明記しています。主なものを箇条番号とともに示します。
| 箇条 | テーマ | 要求の要点 |
|---|---|---|
| 4.4.1.2 | 製品安全 | 安全に関わる製品・工程を管理する文書化されたプロセス |
| 5.1.1.1 | 企業責任 | 贈収賄防止方針、従業員の行動規範、倫理的な通報の方針 |
| 6.1.2.3 | 緊急時対応計画 | 設備、サプライヤー、ユーティリティの障害後も供給を続けるための計画 |
| 7.1.5.1.1 | 測定システム解析 | 管理計画に含まれる測定システムの統計的調査(MSA) |
| 7.2.3 | 内部監査員の力量 | 規格、プロセス、ツールに精通した内部監査員 |
| 8.4.2.3 | サプライヤー | 最初の段階としてISO 9001を用いた、サプライヤーの品質マネジメントシステム開発 |
| 8.5.1.1 | 管理計画 | 製品と工程の管理計画。変更があるたびに見直す |
| 8.5.1.5 | 全員参加の生産保全 | 予防保全と予知保全を含む文書化されたTPMシステム |
| 10.2.3 | 問題解決 | なぜなぜ分析のような根本原因分析を含む定められたプロセス |
| 10.2.4 | ミスの防止 | ポカヨケのような予防手法。結果はリスク分析に反映される |
規格はこの分野の中核ツールにも言及しています。APQPとPPAP、FMEA、MSA、SPCです。チームはこれらを使えなければならず、その証拠はどの監査でも確認されます。
3つの内部監査
箇条9.2.2は、システム監査にとどまらない内部監査プログラムを求めています。
- 品質マネジメントシステム監査:顧客固有のものを含め、すべてのプロセスと要求事項が満たされているかを確認します。
- 製造工程監査:すべての勤務帯で、各製造工程の有効性と効率を評価します。ドイツのよく知られた対応規格はVDA 6.3です。
- 製品監査:完成品が寸法、機能、梱包の仕様を満たしているかを確認します。
周期と頻度はリスクに基づくプログラムから決まります。結果はマネジメントレビューに反映されます。
認証の流れ
- IATFが認めた認証機関を選びます。
- ステージ1監査:文書レビューと、システムの準備状況の確認。
- ステージ2監査:現場での実施状況の検証。プロセスと顧客要求事項をサンプリングします。
- 不適合への対応:修正、根本原因分析、IATF規則の期限内での是正処置。
- 認証は3年間有効で、毎年のサーベイランス監査と、サイクル終了時の更新審査があります。
適用範囲から除外できるのは箇条8.3(設計・開発)だけで、組織に設計責任がない場合に限られます。技術部門のような遠隔の支援機能も適用範囲に含まれます。
例:監査前のギャップ評価
仮の事例です。ISO 9001認証済みのプレス部品工場が、IATF 16949のチェックリスト38項目を評価し、それぞれを「適合」「一部適合」「ギャップ」に分類します。
| 領域 | 項目数 | 適合 | 一部適合 | ギャップ |
|---|---|---|---|---|
| 組織の状況とリーダーシップ | 6 | 5 | 1 | 0 |
| 計画とリスク | 5 | 3 | 1 | 1 |
| 支援(力量、測定) | 7 | 5 | 2 | 0 |
| 運用(APQP、管理計画、サプライヤー) | 12 | 9 | 2 | 1 |
| 評価(監査、指標) | 5 | 4 | 1 | 0 |
| 改善(問題解決、ミスの防止) | 3 | 3 | 0 | 0 |
| 合計 | 38 | 29 | 7 | 2 |
適合率 = 適合項目 ÷ 合計 = 29 ÷ 38 = 76.3%
一部適合を0.5点として数えると、(29 + 7 × 0.5) ÷ 38 = 32.5 ÷ 38 = 85.5% です。この数字は優先順位づけのためのもので、合格するためのものではありません。2つのギャップ(緊急時対応計画と運用の1項目)と7つの一部適合で9件の処置リストになり、必須要求事項にギャップがあれば認証は得られません。各処置は、担当者と期限を付けて5W2Hの行動計画に入れます。
参考までの一般的な準備スケジュール:1〜2か月目に評価と計画、3〜6か月目に導入と教育、7か月目に全面的な内部監査とマネジメントレビュー、8〜9か月目に認証機関によるステージ1と2。実際の期間は規模と成熟度によります。
準備でのよくある間違い
- 顧客固有要求事項を無視する。監査の範囲に含まれます。
- システムだけの内部監査。工程監査(全勤務帯)と製品監査が抜けています。
- 紙の上だけの緊急時対応計画。試験と定期的な見直しがなければ監査に通りません。
- 古いままの管理計画。FMEAと管理計画を更新せずに工程を変更すると不適合になります。
- 認証を品質部門のプロジェクトと考える。生産、保全、購買、経営層が参加しなければなりません。
- 根本原因のない問題解決。症状にしか対処しない処置は、サーベイランス監査で再発が見つかります。
次の一歩:チェックリストで自社のギャップ評価を行い、各項目を採点して、ギャップと一部適合を行動計画に変えましょう。土台はISO 9001の記事にあります。
よくある質問
IATF 16949はISO 9001に取って代わりますか。
いいえ。ISO 9001:2015を補完し、併せて適用され、自動車分野向けの要求事項を加えます。
誰が認証を必要としますか。
顧客が求める場合の、車両向け量産部品・サービス部品のメーカーです。取得の要否と対象サプライヤーは各OEMが決めます。
先にISO 9001が必要ですか。
IATF 16949にはすでにISO 9001の要求事項が組み込まれていますが、成熟したISO 9001のシステムがあれば準備は大幅に短くなります。
認証の有効期間は。
3年間で、毎年のサーベイランス監査と、サイクル終了時の更新審査があります。
IATF 16949とISO/TS 16949の違いは。
ISO/TS 16949は以前の技術仕様書でした。IATF 16949:2016がこれに代わり、ISO 9001:2015の構成に従っています。
IATF 16949はどのツールの理解を求めますか。
コアツールと呼ばれるAPQP、PPAP、FMEA、MSA、SPCに加え、問題解決とミスの防止の手法です。
参考文献
- IATF. IATF 16949:2016 - Quality management system requirements for automotive production and relevant service parts organizations. 1st ed.
- IATF. Rules for achieving and maintaining IATF recognition.
- ISO 9001. Quality management systems: Requirements. Geneva: International Organization for Standardization.
- AIAG. Advanced Product Quality Planning (APQP) and Control Plan. 2nd ed. Southfield: AIAG, 2008.
- AIAG; VDA. FMEA Handbook. Southfield: AIAG, 2019.
特記のない限り、参考文献は英語です。
著者について
リーン生産・行動マネジメントの専門家
自動車・金属機械産業(GMおよびDana)で20年以上の経験を持ち、2006年からリーン生産を実践。SENAIの講師、ブラジルの生産性向上プログラム「Brasil Mais Produtivo」のメンターとして、50社以上でコンサルティング・研修・監査を行い、品質・生産性・人材育成を結び付けている。
