Fluxo visual da auditoria interna ISO 9001, de plano e execução ao relatório e ação corretiva.

O que é a auditoria interna da ISO 9001

A auditoria interna da ISO 9001 é uma verificação planejada e documentada, feita pela própria empresa, para confirmar se o sistema de gestão da qualidade cumpre os requisitos da norma, os requisitos da organização e se está de fato implementado e mantido. Ela é exigida pela cláusula 9.2 da ISO 9001:2015 e alimenta a análise crítica pela direção.

Não é uma caça a culpados nem uma inspeção de produto: o auditor compara o que as pessoas fazem com o que está escrito e com o que a norma pede, e registra evidências. As diretrizes de como conduzir estão na ISO 19011.

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Mapa visual da auditoria interna

O mapa resume o fluxo completo: programa, plano, execução, relatório e ação corretiva, com o exemplo numérico deste artigo.

AUDITORIA INTERNA ISO 9001
Mapa visual 118: Auditoria interna ISO 9001: roteiro, checklist e exemplo. Clique no mapa para ver em tamanho real.Baixar o mapa em PNG

Roteiro da auditoria em 6 passos

  1. Programa anual: lista quais processos serão auditados, quando e por quem, considerando a importância do processo, mudanças recentes e resultados de auditorias anteriores.
  2. Plano da auditoria: define objetivo, escopo, critérios (cláusulas da norma, procedimentos, requisitos do cliente), data, horário e equipe. O auditado recebe o plano com antecedência.
  3. Reunião de abertura: confirma o escopo, o roteiro e como as constatações serão tratadas.
  4. Execução: entrevistas, observação no posto de trabalho e análise de registros por amostragem. Toda constatação precisa de evidência objetiva: documento, registro, número de lote, fala confirmada no local.
  5. Reunião de encerramento e relatório: apresenta as constatações, classifica as não conformidades e conclui se o sistema está em conformidade. O relatório é mantido como informação documentada.
  6. Ação corretiva e acompanhamento: o auditado trata cada não conformidade, o auditor verifica a eficácia e o resultado vai para a análise crítica. Veja como tratar e fechar em não conformidade e ação corretiva.

Como montar o programa de auditorias, com cálculo

A norma não fixa quantas auditorias fazer: pede que o ciclo cubra todo o sistema e que a frequência considere a importância dos processos e os resultados anteriores. Um critério simples é auditar processos de maior risco duas vezes por ano e os demais uma vez.

Auditorias por ano = (processos de risco alto × 2) + (demais processos × 1)

Exemplo (fictício): fábrica com 8 processos. Compras, Produção e Controle da qualidade são de risco alto; Direção, Comercial, Projeto, Expedição e RH/Treinamento são de risco normal.

GrupoProcessosFrequênciaAuditorias/ano
Risco alto32 por ano3 × 2 = 6
Risco normal51 por ano5 × 1 = 5
Total8—11

Se cada auditoria consumir 8 horas (2 h de preparação, 4 h de execução e 2 h de relatório), o esforço do programa é 11 × 8 = 88 horas por ano. Esse número ajuda a dimensionar quantos auditores treinados você precisa.

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Checklist de auditoria por processo

O checklist não substitui o julgamento do auditor, mas evita esquecimentos. Perguntas abertas funcionam melhor do que perguntas de sim ou não.

TemaPergunta de auditoriaEvidência a pedir
Entradas e saídasQuais são as entradas e saídas do processo e quem as recebe?Fluxo ou SIPOC, registros de entrega
ResponsabilidadesQuem é responsável e sabe qual é a sua função?Descrição de função, entrevista
DocumentosO procedimento em uso é a versão vigente?Lista mestra, cópia no posto
CompetênciaQuem executa foi treinado e o treinamento foi verificado?Matriz de treinamento, registros
IndicadoresA meta foi definida e os resultados são analisados?Gráficos, atas de análise
RiscosOs riscos do processo foram identificados e tratados?Matriz de riscos, ações
Não conformidadesProblemas anteriores foram tratados e a eficácia verificada?Registros de ação corretiva
ProdutoO produto liberado atende aos critérios de aceitação?Registros de inspeção, rastreabilidade

Para ver o processo como ele é, vá ao local, como na caminhada no gemba, e peça para a pessoa mostrar o trabalho sendo feito.

Exemplo: auditoria do processo de Compras

Caso fictício. Critério: cláusula 8.4 (controle de processos, produtos e serviços providos externamente) e o procedimento interno de avaliação de fornecedores. No período havia 25 pedidos de compra de itens críticos. O auditor tirou uma amostra de 10 pedidos (10 ÷ 25 = 40%).

VerificaçãoPedidos verificadosConformesNão conformes
Fornecedor na lista de aprovados10100
Avaliação do fornecedor em dia1082
Especificação no pedido10100

Em 2 dos 10 pedidos (2 ÷ 10 = 20%) o fornecedor estava com a avaliação anual vencida. Constatação registrada: "Pedidos de compra nº X e Y emitidos para fornecedor com avaliação vencida há mais de 60 dias; o procedimento exige reavaliação anual". Classificação: não conformidade menor, pois o sistema existe e a falha é pontual. Se a maioria dos pedidos estivesse nessa situação, o auditor trataria como falha sistêmica (maior).

Ainda no relatório: 1 não conformidade menor, 1 oportunidade de melhoria (relatório de recebimento sem campo para lote) e 2 pontos fortes. O responsável de Compras trata a não conformidade com 5 Porquês e define a ação.

Como classificar as constatações

Erros comuns na auditoria interna

Use o ciclo PDCA no próprio programa: o resultado de cada ciclo ajusta o foco do próximo.

Perguntas frequentes

Com que frequência fazer a auditoria interna?

A norma pede auditorias em intervalos planejados, sem número fixo. O comum é cobrir todo o sistema ao menos uma vez por ano, com mais frequência nos processos de maior risco.

Quem pode ser auditor interno?

Qualquer pessoa treinada em auditoria e na norma, que não audite o próprio trabalho. A competência deve ser comprovada por treinamento e prática acompanhada.

Qual a diferença entre auditoria interna e de certificação?

A interna é feita pela empresa, para melhorar o sistema; a de certificação é feita por organismo independente para conceder ou manter o certificado.

Toda constatação precisa de ação corretiva?

Toda não conformidade precisa ser tratada. Observações e oportunidades de melhoria ficam a critério da empresa, mas devem ser registradas.

Que registros guardar?

O programa, os planos, os relatórios e as evidências do tratamento das não conformidades, como informação documentada.

A ISO 19011 é obrigatória?

Não. É uma norma de diretrizes, mas é a referência mais usada para estruturar o programa e treinar auditores.

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Fontes

  1. ABNT NBR ISO 9001:2015. Sistemas de gestão da qualidade: requisitos (cláusulas 9.2 e 10.2).
  2. ABNT NBR ISO 19011:2018. Diretrizes para auditoria de sistemas de gestão.
  3. ASQ. The Certified Quality Auditor Handbook. Milwaukee: ASQ Quality Press.

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Foto de Vagner Soares

Sobre o autor

Vagner Soares

Especialista em Lean Manufacturing e Gestão Comportamental

Mais de 20 anos de indústria automotiva e metalmecânica (GM e Dana), especialista em Lean Manufacturing desde 2006. Instrutor e mentor do SENAI no programa Brasil Mais Produtivo, com consultorias, treinamentos e auditorias em mais de 50 empresas, unindo qualidade, produtividade e desenvolvimento de pessoas.